[正式品名]  葛根素氯化钠注射液。

[商 品 名]  沙赛博通。

[英 文 名]  Puerarin and Sodium Chloride Injection

本品主要成份为葛根素，其化学名称为：8-β-D-葡萄吡喃糖-4＇，7-二羟基异黄酮。

其化学结构式如下：

分子式：C₂₁H₂₀O₉

分子量：416.38             

[性    状]  本品为无色或几乎无色的澄明液体。

[药理毒理]  本品为血管扩张药，具有扩张冠状动脉和脑血管，降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。

[药代动力学] 动物实验表明，小鼠静脉注射葛根素后，随着给药剂量的增加,药物的消除半衰期 (t_1/2β)依次降低（11.80,10.37,4.65hr）分布半衰期（t_1/2α）依次增加（0.53,0.64,0.67hr）；葛根素静脉注射5mg/kg，健康志愿者的分布半衰期（t_1/2α）、消除半衰期(t_1/2β)，平均滞留时间（MRT）分别为10.3min,74.0min，1.28hr，稳态表观分布容积（Vss）为0.298L/kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为24.6%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑内，但含量较低。

[适 应 症]  适用于冠心病，各型心绞痛，心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋的治疗。

[用法用量]  静脉滴注。用于心脏血管疾病时，常用量为400~600mg/次（以葛根素计），每日一次，10~15天为一疗程；用于视网膜动、静脉阻塞和突发性耳聋时，常用量为200~400mg/次（以葛根素计），每日一次，10~22天为一疗程，最长可连续使用60天。

[不良反应]  

1．个别病例用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失。

2．极少数病人可出现皮疹及发热。

[禁    忌]  

1．    严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。

2．    对本品过敏者禁用。

[注意事项]  

1．有出血倾向者慎用。

2．血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。

3．    本品使用前请详细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。

4．    需要限制钠摄入量的患者慎用。

5．    本品长期低温（10℃以下）存放，可能析出结晶，此时将输液瓶正立于温水中（使温水位低于瓶口），待结晶溶解后仍可使用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]  葛根素对胎儿是否有毒性尚未进行验证，故孕妇慎用；由于葛根素在组织分布广，葛根素是否能通过母乳排出尚无资料报导，不建议哺乳期妇女使用。

[儿童用药]  葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，应慎用，并酌减剂量。

[老年患者用药]  本品适用于肝、肾功能正常的患者，但考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的指导下使用。

[药物相互作用]  葛根素为含有酚羟基的化合物，遇碱，溶液变黄，与金属离子形成络合物等。因此，使用过程中，不宜与碱性药物配伍，也应避免与金属离子接触。

[药物过量]  无有关资料可查。

[规    格]  100ml：葛根素0.2g与氯化钠0.9g。

[包    装]  输液瓶包装。

[贮    藏]  遮光、密闭保存。

[有 效 期]  2.5年。

[批准文号]  国药准字X20010036

[生产企业]  宁夏沙赛制药有限公司

[地    址]  宁夏·银川市高新技术开发区六号路

[联系电话]  （0951）5025410